两项新研究指高纯才有效

近来,对心血管领域有着举足轻重影响的美国心脏协会科学年会(AHA2018)在芝加哥盛大召开。会上公布了两项关于高纯度鱼油的重磅研究,再次证实了鱼油对于心脑血管的显著效果。欧淬恩特地为大家汇总了这两篇精彩研究,邀请大家一同见证高纯度欧米伽-3的科学功效!


1VITAL研究


美国国立健康研究院资助,哈佛大学团队完成的“维生素D和高纯度OmegaA-3试验(The VITAminD  and OmegA-3 VITAL)”通过5.3年随访结果表明,每日摄入1000mg1g)高纯度鱼油,与服安慰剂对比,总的心肌梗死减少28%,致死性心肌梗死、支架植入和总的冠心病都明显减少。

 

著名心血管专家,北京大学人民医院教授胡大一对于VITAL研究在临床上预防冠心病病(尤其心梗死)的意义解读:

1大力倡导健康饮食,如应适当多吃鱼

2在吃鱼较少,尤其有心血管危险因素,如高血压、吸烟、血脂异常、糖尿病、肥胖的患者,可考虑用鱼油的保健品

340岁以上糖尿病患者,尤其同时有高血压、吸烟、血脂异常、糖尿病、肥胖的患者,可服用小剂量他汀(各种原研他汀半片),同时服用鱼油保健品(专家本人建议)

 

研究介绍

VITAL是一项2×2析因分析、双盲、随机安慰剂对照试验,旨在探究维生素D3/或ω-3脂肪酸对心血管疾病和癌症的一级预防作用。研究共纳入25871例既往未确诊任何心血管疾病或癌症的美国各地男性(50)和女性(55)受试者。干预组分别口服2000IU/天维生素D31g/天高纯度欧米伽-3脂肪酸胶囊(EPA460mg+DHA380mg),对照组服用对应的安慰剂。中位随访时间5.3年。


数据分析


VITAL研究任何类型侵袭性癌症和主要心血管事件的累积发生率


结果提示,与安慰剂相比,补充高纯度欧米伽-3脂肪酸虽然不能显著降低主要心血管事件及总体浸润性癌症风险,但却可显著降低心肌梗死、PCI、冠心病及致死性心肌梗死风险。


对干预两年后的随访分析可见,与安慰剂相比,补充高纯度欧米伽-3脂肪酸可使总体心肌梗死事件的发生风险显著降低28%(HR=0.7295CI0.55-0.93P<0.05)


VITAL研究在意向治疗分析中ω-3脂肪酸组或安慰剂组主要、次要和其他终点的HR(95CI)


进一步分析发现,基线鱼类摄入量<1.5/周的患者,补充高纯度欧米伽-3脂肪酸可显著降低主要心血管事件风险(HR=0.8195%CI0.67-0.98)


在非洲裔美国人、每周鱼类摄入量不足1.5份以及合并至少两种心血管危险因素的患者中,补充高纯度欧米伽-3脂肪酸可显著降低总体心肌梗死风险,HR分别为0.23(95%CI0.11-0.47)0.60(95%CI0.45-0.81)0.57(95%CI0.41-0.81)


2REDUCE-IT研究


REDUCE-IT研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med),5亿投资,8179例患者,历时4.9年,证实高纯度欧米伽-3脂肪酸使心血管事件发生率下降25%


研究介绍

REDUCE-IT是一项全球性、多中心、双盲、随机安慰剂对照试验,旨在探讨大剂量高纯度欧米伽-3脂肪酸制剂——icosapent ethyl[一种高度纯化和稳定的二十碳五烯酸乙酯(EPA乙酯)]对患有心血管病或糖尿病合并一种危险因素的甘油三酯升高人群未来心血管事件发生率和风险的影响。研究的主要终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、冠状动脉血运重建或不稳定型心绞痛的复合终点;次要终点是心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中的复合终点。


研究共纳入来自11个国家473个中心的8179例患者(二级预防队列70.7%),随机分为干预组(n=4089,口服icosapent ethyl 4 g/)和对照组(n=4090,口服同等剂量的矿物油),中位随访时间4.9年。


数据介绍


REDUCE-IT研究心血管事件的累积发生率


干预组和对照组主要终点事件发生率发生率分别为17.2%22%HR=0.7595%CI0.68-0.83P<0.001),绝对组间差异为4.8个百分点(95% CI3.1-6.5 

干预组和对照组次要终点的发生率分别为11.2%14.8%HR=0.7495% CI0.65-0.83P<0.001),绝对组间差异为3.6个百分点(95% CI2.1-5.0

在预先指定亚组的主要终点事件的发生率见图3,研究结果显示了干预组益处的一致性分层分析比较了所有个体的复合缺血终点事件的发生率,结果显示干预组显著低于安慰剂组,包括心血管死亡率(4.3% vs. 5.2%P=0.03

在安全性方面,两组患者总体不良事件和严重不良事件的发生率均无显著性差异。干预组与对照组严重出血事件的发生率分别为2.7%2.1%P=0.06。干预组房颤或房扑(3.1% vs. 2.1%P=0.004)的发生率较对照组略高


无论VITAL研究呈现的显著的心肌梗死事件的发生风险下降,或是REDUCE-IT让我们看到了欧米伽-3脂肪酸的心血管获益,都让我们看到了关于欧米伽-3更广阔的研究与应用方向。未来不仅有更多欧米伽-3脂肪酸相关的研究将继续进行,欧淬恩97%EPA产品也即将上市,实现欧米伽-3的技术突破,也让欧淬恩成为全球屈指可数能生产97%高纯度EPA制剂的公司。